MRI-Pengiriman SSP Terpandu dalam Model NHP|Platform IMRI & CED Terjemahan

Memberikan terapi pada sistem saraf pusat (SSP) tetap menjadi tantangan utama dalam penelitian dan pengembangan biofarmasi. Sawar darah-otak (BBB) ​​secara signifikan membatasi efektivitas pemberian sistemik, sementara suntikan intrakranial stereotaktik konvensional dapat mengakibatkan distribusi yang bervariasi, kesalahan penempatan kateter karena pergeseran otak intraoperatif, dan keterbatasan prediktabilitas translasi.

Untuk mengurangi risiko teknis dalam program SSP dan mendukung penerjemahan klinis,Bioteknologi Prisystelah membangun skala-industri pertama di AsiaMRI-platform penyampaian SSP presisi yang dipandudi dalamModel Non-Manusia Primata (NHP).. Dengan mengintegrasikan MRI intraprosedural tingkat klinis (iMRI) dengan teknologi penyampaian intraserebral yang canggih, kami menyediakan kerangka kerja yang selaras untuk mengevaluasi terapi gen (termasuk vektor AAV), terapi sel, terapi asam nukleat, dan molekul kecil yang ditargetkan.

Penargetan struktur otak bagian dalam yang akurat sangat penting untuk kemanjuran dan keamanan terapi. Pendekatan stereotactic berbasis bingkai tradisional atau yang telah didaftarkan sebelumnya bergantung pada pencitraan praoperasi dan mungkin dipengaruhi oleh pergeseran otak intraoperatif, yang dapat mengubah lintasan kateter dan mengurangi presisi penargetan. Prisys mengatasi keterbatasan ini melalui panduan-MRI intraprosedural (iMRI) real-time menggunakan metode yang telah ditetapkan secara klinisClearPoint Neuroplatform navigasi.

• Presisi Penargetan Tinggi:Perencanaan lintasan{0}}waktu nyata dan penyesuaian intraoperatif memungkinkan penempatan kateter secara tepat di wilayah yang secara anatomis kompleks seperti putamen, inti kaudatus, dan substansia nigra.
• Visualisasi Intraoperatif:Umpan balik MRI yang berkelanjutan memungkinkan verifikasi posisi dan penyesuaian kateter sebagai respons terhadap perubahan anatomi selama prosedur.

Pendekatan ini meningkatkan reproduktifitas dan meningkatkan keakuratan anatomi penyampaian SSP dalam studi NHP translasi.

Injeksi bolus langsung ke parenkim otak terutama bergantung pada difusi pasif, yang dapat menyebabkan terbatasnya penetrasi jaringan, distribusi heterogen, dan potensi refluks sepanjang saluran kateter. Implementasi PrisysKonveksi-Pengiriman yang Ditingkatkan (CED), sebuah pendekatan yang menggunakan gradien tekanan positif terkontrol untuk mendistribusikan terapi secara lebih seragam dalam struktur target.

• Peningkatan Volume Distribusi:CED memungkinkan cakupan yang lebih luas dan homogen dalam wilayah anatomi tertentu dibandingkan dengan injeksi berbasis difusi.
• Mengurangi Risiko Refluks:Langkah-desain mikrokanula (seperti SmartFlow Cannula) dan parameter infus yang dioptimalkan digunakan untuk meminimalkan aliran balik dan gangguan jaringan.
• Pemantauan Distribusi-Waktu Nyata:Co-infus MRI-pelacak yang terlihat memungkinkan visualisasi distribusi infus selama dan setelah pemberian, sehingga memungkinkan penilaian cakupan kuantitatif.

Tujuan penelitian SSP praklinis adalah untuk menghasilkan data yang memberikan informasi yang bermakna pada desain uji klinis. Platform penyampaian SSP Prisys disusun berdasarkan penyelarasan translasi, memanfaatkan alur kerja bedah saraf yang relevan secara klinis dan perangkat keras yang kompatibel dengan MRI-yang konsisten dengan yang digunakan dalam uji coba pada manusia.

Keuntungan Terjemahan Utama:

• Validasi kelayakan strategi penyampaian sebelum studi First-in-Human (FIH).
• Optimalisasi parameter infus termasuk kecepatan, volume, dan pemilihan target.
• Penilaian keamanan, distribusi, dan reproduktifitas prosedural dalam-model hewan besar.

Program SSP kami mengintegrasikan tindak lanjut MRI-longitudinal, pengambilan sampel CSF, penilaian PK/PD, dan evaluasi neurobehavioral untuk mendukung paket pemungkin IND-yang kuat. Penerapannya mencakup pengiriman striatal bilateral untuk penyakit Huntington dan strategi multi-target untuk program penyakit neurodegeneratif.

Menjembatani kandidat SSP yang menjanjikan untuk evaluasi klinis memerlukan strategi penyampaian yang mencerminkan praktik klinis. Dengan menggabungkan-keahlian bedah saraf hewan yang besar,-penargetan presisi yang dipandu MRI, dan CED yang terkontrol, Prisys Biotechnologies menyediakan platform yang berbasis translasi untuk pengembangan obat SSP.

Hubungi Prisys Biotek