Prisys Biotech Mendukung Persetujuan IND Terhadap UX-GIP001 Oleh FDA dan CDE|Platform Pengiriman NHP CNS

Tonggak sejarah ini menandai langkah maju yang signifikan dalam penerjemahan klinis terapi sel untuk gangguan neurologis dan menyoroti nilai upaya terkoordinasi di berbagai pemangku kepentingan dalam memajukan terapi inovatif menuju klinik.

Epilepsiadalah sistem saraf pusat yang kompleks dan lazim (SSP/Neurologi) kelainan, dengan sebagian besar pasien menunjukkan respons terbatas terhadap pengobatan farmakologis yang ada. Akibatnya, masih ada kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

Dalam beberapa tahun terakhir, pendekatan berbasis terapi sel-telah muncul sebagai strategi yang menjanjikan dalam bidang ini. UX-GIP001 dikembangkan berdasarkan platform sel induk berpotensi majemuk terinduksi (iPSC), di mana sel induk berpotensi majemuk manusia dibedakan secara in vitro menjadi sel progenitor saraf dengan karakteristik fungsional yang ditentukan. Pendekatan ini dirancang untuk memodulasi sirkuit saraf abnormal yang terkait dengan epilepsi, menyediakan jalur yang digerakkan oleh mekanisme untuk intervensi terapeutik.

Selama kemajuan program ini,Prisys Bioteknologiberkontribusi pada tahap nonklinis dengan mendukung studi pengiriman intraserebral, memanfaatkan pengalamannya dalam model non-manusia primata (NHP) dan-teknologi administrasi yang ditargetkan pada SSP.

Portofolio Model Penyakit NHP Komprehensif

Primata non-manusia (NHP) memiliki kemiripan yang tinggi dengan manusia dalam hal genetika, fisiologi, dan sistem kekebalan tubuh, menjadikannya sangat relevan untukPusat-Penelitian-Translasi. Prisys Biotech telah membuat lebih dari 40 model penyakit dengan relevansi klinis yang kuat, termasuk:

• Gangguan neurologis:Stroke Iskemik Otak/MCAO, penyakit parkinson, akut dan kronisModel Nyeri
• Imunologi dan peradangan:Artritis Reumatoid/CIA, Dermatitis atopik, Asma, Psoriasis, Penyakit Radang Usus
• Penyakit metabolik dan ginjal:Fibrosis Ginjal/UUO,NASH/NAFLD, diabetes tipe 2, obesitas
• Penyakit pernafasan: fibrosis paru idiopatik (IPF), radang paru akut
• Penyakit hematologi dan kardiovaskular: model perdarahan/anemia, trombosis (A-Shunt V), Infark Miokard Akut

Platform Teknologi Inti untuk Penelitian Translasional

Untuk menjembatani kesenjangan antara studi praklinis dan aplikasi klinis, Prisys Biotech telah mengembangkan serangkaian platform eksklusif dengan nilai translasi yang kuat.

iMRI-Platform Pengiriman Intraserebral Terpandu di NHP

Prisys telah menetapkan-waktu nyata,MRI-Pengiriman Obat Terpandu Untuk Penelitian SSPdi NHP. Didukung oleh sistem navigasi neuro-ClearPoint®, platform ini memungkinkan perencanaan lintasan submilimeter dan penargetan wilayah otak secara tepat.

Dalam penelitian ini,Konveksi-Teknologi Pengiriman yang Disempurnakan (CED).diterapkan, memungkinkan infus-kecepatan rendah, tekanan-positif secara terus-menerus untuk menghasilkan bidang konvektif lokal dalam jaringan otak. Hal ini memfasilitasi distribusi terapi secara volumetrik, meningkatkan cakupan dan homogenitas di lokasi target.

Dikombinasikan dengan MRI intraoperatif, sistem ini memungkinkan visualisasi dan verifikasi lokasi dan distribusi infus secara real-time, sehingga meningkatkan kontrol prosedural dan reproduktifitas.

Platform Pencitraan Multimodal Kelas-Klinis

Prisys mengoperasikan aPencitraan Klinispusat yang dipimpin oleh ahli radiologi berpengalaman dari-rumah sakit papan atas. Dilengkapi dengan MRI, CT, dan angiografi pengurangan digital (DSA), platform ini mendukung protokol pencitraan tingkat lanjut untuk analisis kuantitatif distribusi obat danFarmakokinetik (PK), serta penilaian tidak langsung terhadap keterlibatan target melalui pencitraan biomarker.

Sistem Analisis Perilaku 3D Tanpa Penanda Berbasis AI-(BehaviorAtlas®)

Prisys telah mengembangkanSistem Analisis Perilaku NHP berbasis AI-untuk NHP. Platform ini memungkinkan pemantauan-jangka panjang, non-invasif, dan klasifikasi kuantitatif disfungsi motorik, kelainan gaya berjalan, dan perilaku terkait nyeri, sehingga memberikan data kemanjuran multidimensi untuk studi penyakit neurologis seperti penyakit Parkinson dan model nyeri.

UniXell Biotechnology, didirikan pada tahun 2021, berfokus pada pengembangan produk terapi sel berbasis iPSC-, dengan penekanan utama pada penyakit neurologis. Perusahaan ini secara aktif memajukan jalurnya menuju penerjemahan klinis dan menjajaki strategi terapi inovatif.

Prisys Biotech berdedikasi untuk menyediakan model non-primata manusia (NHP) dan layanan penelitian translasi untuk pengembangan obat yang inovatif. Perusahaan fokus padaIlmu Saraf NHPplatform penelitian dan pencitraan tingkat lanjut, yang mengintegrasikan teknologi-pemandu pencitraan dengan kemampuan in vivo untuk mendukung evaluasi nonklinis dari biologi kompleks, termasuk terapi sel dan gen.

Hubungi Prisys Biotek