Aplikasi Baru dan Modifikasi

Dalam pengembangan obat baru, indikasi penyakit biasanya dipilih untuk efisiensi maksimum dalam mendapatkan persetujuan obat, sementara indikasi tambahan dapat dipertimbangkan berdasarkan dukungan data yang bermakna dari uji klinis atau studi pasca-persetujuan. Hal ini sangat relevan ketika indikasi penyakit menghadapi tantangan yang signifikan dalam pelaksanaan uji klinis, seperti penyakit kronis, penyakit sekunder, subpopulasi pasien yang dikecualikan, sindrom disfungsi organ, dan penyakit yang mematikan atau sporadis.

Studi pada primata non-manusia (NHPs) dapat memberikan cara yang efisien untuk secara meyakinkan menunjukkan kelayakan aplikasi baru dalam pengaturan yang mendekati lingkungan klinis.

• Penyakit spontan pada monyet, seperti obesitas, perlemakan hati, diabetes, infertilitas, osteoartritis, diare kronis, koagulopati, dismenore, depresi, hiperplasia prostat jinak, penyakit terkait usia, dll.

• Penyakit sporadis dan mendesak: gagal organ akut, syok, stroke, dan luka….

• Mendampingi penyakit primer, indikasi penyakit sekunder dapat memfasilitasi studi terapi target serta efek menguntungkan dalam pengobatan penyakit sekunder

• Diferensiasi dan aplikasi presisi: alergi, transplantasi organ, imunitas lokal, dan kanker payudara….

• Aplikasi pengobatan pada populasi khusus: kehamilan, infantil, remaja, dan perkembangan, fisiologis, ….

• Aplikasi pengobatan pada sub-populasi penyakit: defisiensi imun, penyakit kronis, fungsi organ tidak mencukupi, dan tahap pra-penyakit….

• Peralatan medis: prosedur pembedahan, intervensi organ lokal, analisis pencitraan dan pemeriksaan…

Tag populer: aplikasi baru dan modifikasi, Cina, penelitian, studi, monyet, terapi gen